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艾德思:临床研究规范设计的重要性通过一个例子来体现

艾德思 | 2019/07/01 11:36:42  | 427 次浏览

艾德思

最近,许多研究生面临着论文汇总和发表文章的问题。很多人问:我想发表一篇文章,但我的研究可能不是很标准,我可以避免这个研究设计的问题吗?当然是不可能的。

  让我们假设一个极端的例子:

  某医院为了进行研究,在过去的30年中,每10年一组,患者将接受不同的治疗方案治疗,即前10年即方案1,第210年即方案2,第三个十年即方案3. 30年过去了,现在打算比较这三个方案的功效。乍一看,比较不同治疗方案的疗效,入组的样本量也足够大,可以完成这项研究。此外,研究人员说,我不仅可以比较30年来三个项目的效果,而且我还可以分别研究每个项目的情况。我的研究真的是一举几得!

  然而,当提交稿件时,出现了问题。专家问:这三个方案的时间跨度如此之大。您是否考虑过影响疗效的时间因素?

  我们嵌入了更具体的内容供大家理解,比如研究某种细菌的根除率。

  一般来说,由于抗生素的应用,细菌本身的耐药率会随着时间的推移而逐渐增加,也就是说,待研究的疾病本身会随着时间而变化,那么此时,如果不同治疗方案的时间跨度非常大当比较疗效时,时间因素会导致研究结论的偏差,因为时间差导致细菌耐药率不同,细菌耐药率本身就是影响疗效的重要因素。

  事实上,时间依赖性细菌耐药率是一个重要的混杂因素。可以说这项研究的设计不规范。如果研究对象选择随机登记的方法,它可以有效地避免这个问题。

  在这里,小编想说明临床研究设计是否标准化,这对于临床研究的成功发展和结果的发表非常重要。如果你逃避它,无论是辩护论文还是文章的审查阶段,专家都会提出问题,这是不可避免的。因此,无论进行何种研究,都必须对设计进行标准化,包括选择的研究计划是否合适,是否应选择随机和随机化是否规范,以及如何避免混杂因素的影响。

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