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美国农业部(USDA)撤回一项计划,以彻底改革该机构如何管理诸如基因工程(GE)作物等生物技术产品。
今年1月公布的草案,是对联邦生物技术法规更广泛更新的一部分,其相关规定旨在正式免除对一些现代基因编辑植物的监管,但产业界和学术组织担心,这在开发此类产品初期,可能会增加对安全评估更繁琐的要求。
USDA的声明及其11月6日在联邦公报上的公告,几乎并未提供关于此次逆转动机的细节。美国农业部长Sonny Purdue在一份声明中说,该机构正在重新审视这些法规,以平衡“加强公众信心的监管要求”,且该“审查过程不会限制创新”。该声明称,USDA将开始与利益相关者进行新的讨论,以考虑其他方法。
“唐纳德·特朗普总统的白宫会采取另一种方式看待上一届政府的政策,这是个可预见的举动。”北卡罗来纳州立大学基因工程与社会中心社会学家Jennifer Kuzma说,“我预计他们最终会发现这是USDA正在做的事情,并将其扭转。”
今年1月的草案在某种程度上试图澄清,该机构是否及如何监管通过新遗传技术(如CRISPR基因编辑技术)制造的植物。与使用细菌载体农杆菌属(USDA将其归为一种“植物害虫”)插入一个基因的旧方法不同,CRISPR编辑不会自动触发该机构目前的上市前审查过程。(去年春天,USDA宣布出于上述原因,不会对用CRISPR技术编辑的一种非棕色蘑菇进行监管。)草案原计划免除通过GE定义的某些基因编辑产品,例如如果它们含有来自性别兼容物种的插入性DNA,或者它们的DNA变化也可以通过更老的化学或基于辐射的方法来实现。
但该草案也给USDA下属的动植物卫生检验处(APHIS)带来了新的责任,即评估植物是否会成为破坏农作物、牲畜、农业、公共卫生或环境的有毒害的杂草。Kuzma解释,根据该草案,细菌DNA的缺乏将不再能够让基因编辑产品免于监管, 而更多产品将会因为安全原因被归入“初始分析门类”。“我认为维持现状则监管较少。”她说。
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