艾德思：期刊瞭望T2DM患者的治疗优选基础胰岛素类似物or预混胰岛素

 2型糖尿病患者随着病情进展,需要进行胰岛素补充或替代治疗以达到有效的血糖控制.

基础胰岛素类似物,包括甘精和地特胰岛素,较传统NPH更好地模拟生理性胰岛素分泌,低血糖风险少,故广泛应用于临床.

预混胰岛素是另一种常见胰岛素,在2型糖尿病治疗中基础胰岛素类似物(BA:甘精和地特胰岛素)和预混胰岛素(PM:预混人胰岛素/预混赖脯和门冬胰岛素)哪一种更为有效,一直颇受争议.

近期,一项纳入22项RCT/9691例2型糖尿病患者的Meta分析比较BA和PM的疗效和安全性.研 究主要按照BA和PM注射频率进行分层比较,包括BA(QD)±OAD vs. PM(BID)±OAD/BB(1+1)vs. PM(BID)/BB(1+3)vs. PM(BID)/BB(1+3)vs. PM(TID)/BB(每日0针餐时胰岛素递增至每日3针餐时胰岛素)vs. PM(每日0次增至BID).

注:QD:每日一次;BID:每日两次;TID:每日三次;BB:基础-餐时胰岛素,包括1针餐时胰岛素,即"1+1'方案,以及3针餐时胰岛素,即"1+3'方案.

vs. PM方案,BA方案控糖更具优势

整体来看,BA和PM控制HbA1c和餐后血糖的效果相似,但BA能更好地改善空腹血糖.

分层分析观察到,采用BB(1+3)治疗的患者HbA1c较采用PM(BID)治疗的患者额外降低,且具有统计学意义(表1).

从BA(QD)±OAD和PM(BID)±OAD两组患者HbA1c无差异可以推测,BB(1+3)方案效果更佳可能是由于注射餐时胰岛素引起的.

以PM类型和混合比例进一步分层分析发现,BA相较于预混人胰岛素/PM 50/50可显著改善HbA1c.

表1 各治疗方案HbA1c对比分析

尽管BA和PM实现HbA1c≤7%的降糖疗效相似,但观察到BB(1+3)实现这一目标的几率相较于PM(BID)更高(表2).

表2  各治疗方案实现HbA1c＜7%的可能性比较

在控制空腹血糖方面,BA比PM更有效(-0.61 mmol/L,P＜),其中三个亚组的数据都具有统计学差异(表3).

表3  各治疗方案空腹血糖对比分析

与PM相比,采用BA治疗的患者餐后2h血糖略高,但无统计学差异(表4).

表4  各治疗方案餐后2h血糖对比分析

相较于PM,采用BA治疗的患者总胰岛素剂量更低,仅观察到BA(QD)±OAD和PM(BID)±OAD组间有统计学差异(-0.17 U/kg,P＜)(表5).

表5  各治疗方案总胰岛素剂量对比分析

vs. PM方案,BA方案的安全性更好

整体来看,BA的低血糖风险更小且对体重的影响更小.

与PM相比,采用BA治疗的患者总体低血糖发生风险额外降低了23%,且具有统计学意义(表6).仅观察到BA(QD)±OAD和PM(BID)±OAD组间有统计学差异.

表6  各治疗方案总体低血糖对比分析

采用BA治疗的患者体重比PM治疗的患者减少了,且具有统计学意义(表7).其中BA(QD)±OAD和PM(BID)±OAD/BB(1+1)和PM(BID)组间均有统计学差异.

表7  各治疗方案体重对比分析

由上述数据可以看出,与PM(BID)±OAD相比,BA(QD)±OAD在疗效和安全性方面均产生显著改善,表明 BA可能是2型糖尿病患者起始胰岛素治疗时的最佳选择 .

相比PM(BID),BB(1+1)降糖疗效相似,但能显著降低体重;相反,BB(1+3)不仅能显著降低HbA1c,还可增加实现HbA1c≤7％的可能性,但对体重和总体低血糖没有明显影响,表明 尽管BB(1+3)注射次数较PM略有增加,但对血糖控制不佳患者是更为有利的升级选择.

本研究是过去5年中唯一比较BA和PM治疗方案疗效和安全性的Meta分析.22项研究的分析结果显示, 与PM相比,BA在控制空腹血糖/体重和低血糖方面具有明显优势,表明BA是2型糖尿病患者的治疗优选 ,但该结果还需进一步研究验证.

Hong T, Lu J, Zhang P, et al. Diabet es Ther 2019,10(3):1051-1066

SACN.DIA.19.05.4763   有效期至2021年05月

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