艾德思：PEGIFN巩固治疗核苷经治患者比继续NA治疗可获得更高的HBsAg清除率



核苷(酸)类似物(NA)停药后的安全性问题一直是慢乙肝患者管理中的最具争议性话题之一.来自浙江省人民医院的王洪教授团队近期发表的论文显示,NA经治获得HBeAg血清学转换超过1年的非肝硬化慢乙肝患者换用PEG IFNα巩固治疗不仅能维持停药后的持续病毒学抑制状态,还可大幅增加HBsAg清除率.肝霖君与大家详细分享.

研 究方 法

此项单中心研究中,NA经治获得HBeAg血清学转换 超过1年 的患者以1:1随机分配至NA治疗组(A组)和换用PEG IFNα治疗组(B组)进行48周的巩固性治疗.停药后随访96周.

患者基线及临床特征

纳入的48例患者中大多数为男性(34/48,),主要NA药物为恩替卡韦(27/48,).随访期间,NA治疗组中有的患者出现病毒学复发(HBV DNA＞2000 IU/mL), 的患者出现临床复发(HBV DNA> 2000 IU/mL且ALT> 2×ULN),显著高于PEG IFNα治疗组.

1   PEG IFNα 治疗组患者的HBV DNA累积复发率显著低于NA治疗组   96周随访期间,PEG IFNα治疗组患者的HBV DNA累积复发率显著低于NA治疗组(25％ vs. 56％,p=).

2   PEG  IFNα治 疗组HBsAg清除率显著高于NA组   144周时PEG IFNα组HBsAg水平的平均变化为-2.2log10 IU/mL,NA组为-0.51log10 IU/mL.各时间点PEG IFNα治疗组HBsAg下降幅度均显著高于NA治疗组 (p=) .

PEG IFNα治疗组中％的患者(8/22)获得HBsAg清除,其中(6/22)发生在PEG IFNα治疗期间,％(2/22)发生在随访期间.(6/22)的患者获得HBsAg血清学转换. NA治疗组中,24名患者中只有1名(1/22,％)在92周时出现HBsAg清除,没有患者出现HBsAg血清学转换. 此外,96周随访期间,所有PEG IFNα治疗期间发生HBsAg清除的患者均维持HBsAg清除状态并发生HBsAg血清学转换.

3   病毒学复发与 96周时HBsAg水平下降  

单因素分析病毒学复发的显著预测因素是非PEG IFNα治疗(p=)/随访时较高基线HBsAg水平(p=)/96周HBsAg水平下降

肝霖君有话说

本研究发现核苷经治获得HBeAg血清学转换超过1年的慢乙肝患者若采用核苷类似物继续巩固治疗仍然有较高的病毒学复发率和临床复发率.但如果换用聚乙二醇干扰素α巩固治疗,不仅能维持停药后的持续病毒学抑制状态,而且还可以大幅增加HBsAg清除率.因此对于核苷经治患者,想要获得HBsAg清除及安全停药不复发,应该采用聚乙二醇干扰素α治疗策略.这与大多数核苷经治患者相关研究的结论也是相符合的.

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