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日前,由兰大一院李汛教授牵头/联合国内15家相关医疗公司开展的一项临床试验研究取得突破性进展,相关论著"小切开联合球囊扩张治疗胆总管结石的最佳球囊扩张时间:一项多中心/单盲/随机对照试验',全文发表于国际核心医学期刊<柳叶刀·胃肠肝病学>.<柳叶刀·胃肠肝病学>是国际顶尖医学期刊<柳叶刀>的子刊,本篇论著也是中国大陆学者在该期刊发表的首篇论著.
内镜下胰胆管造影术(ERCP)是业界公认的诊断胰胆管疾病金标准,在确诊的同时,医生不用开腹,只用几毫米粗的内窥镜,就能完成胆囊摘除/取胆结石/放支架/切肿瘤/疏通胆道等复杂手术,已经成为当前胰胆等消化系统疾病的重要治疗手段.小切开联合球囊扩张是目前ERCP处理十二指肠乳头的常用术式,但最佳球囊扩张时间目前尚无统一标准.针对此,在我省率先开展ERCP的李汛带领团队,联合国内15家相关医疗公司,针对球囊扩张的最佳时间进行了前瞻性/多中心/单盲/随机对照试验.
该项研究创新性地将球囊扩张时间分为0秒/30秒/60秒/180秒和300秒共5组,收录了包括兰大一院在内的15家医疗公司在2015年至2017年间1920例胆管结石患者病例数据.分析结果显示,30秒钟球囊扩张不仅具有同等的取石成功率,且ERCP术后胰腺炎发生率最低;球囊直径小更容易增加ERCP术后胰腺炎.这为中国胆总管结石患者的ERCP最佳球囊扩张时间提供了重要循证依据.同时,该项研究还首次定义了ERCP术后胰腺炎危险因素的中国年轻女性年龄为≤45岁.
该项研究论著于2018年12月向<柳叶刀·胃肠肝病学>投稿,随即进入快速审稿通道,仅1个月时间便被接收并决定录用.
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